LBIS® 血蓝蛋白（KLH）（T细胞依赖性抗原）
大鼠免疫球蛋白M（IgM） ELISA试剂盒
药品的免疫毒性实验相关方针ICH S8中推荐在无特定免疫毒性标靶情况下进行的T细胞依赖性抗体产生实验（TDAR、T cell Dependent Antibody Reaction）。TDAR被称为T细胞依赖性抗原。例如：通过KLH（Keyhole limpet hemocyanin）的投放对一次抗原刺激而生成IgM性状抗体。接下来进行二次抗原刺激后通过类别转换作用可观察到产生IgG性状抗体。由于本试剂盒可简便测定大鼠血液中IgM性状的抗KLH浓度，所以十分符合上文所述的目的。请与大鼠抗KLH-IgG检测试剂盒配套使用。
◆特点
● 测定时间短（总反应时间：2小时20分钟）。
● 微量样本即可测定。
● 使用无害的防腐剂。
● 全部试剂为溶液即用类型。
● 高测定精度和高重复性。
◆试剂盒组成
组成品 | 状态 | 包装 |
KLH包被96孔板 | 清洗后使用 | 96 wells（8×12）/1个 |
抗KLH大鼠IgM标准溶液（1000 ng/mL） | 稀释后使用 | 200 μL/1瓶 |
缓冲液 | 直接使用 | 100 mL/1瓶 |
HRP结合抗大鼠IgM抗体 | 稀释后使用 | 100 μL/1瓶 |
显色液（TMB） | 直接使用 | 12 mL/1瓶 |
终止液（1M H2SO4）※小心轻放 | 直接使用 | 12 mL/1瓶 |
浓缩清洗液（10×） | 稀释后使用 | 100 mL/1瓶 |
孔板密封膜 | 3个 | |
产品说明书 | 1本 |
◆物种交叉性
2000 ng/mL时数据—：无交叉性
动物种类 | 对象物质 | 反应性及反应率（%） |
大鼠 | IgM | 100 |
IgG | ― | |
IgA | ― | |
IgE | ― | |
小鼠 | IgG | ― |
IgM | ― | |
IgE | ― |
◆样本信息
● 大鼠血清·血浆
● 50 μL/well（稀释样本）
※ 用附带的缓冲液将样本稀释至标准曲线范围内。
※ 为了避免非特异反应发生，请将样本稀释200倍以上。
◆测定范围
3.13~200 ng/mL
（标准曲线范围）
◆实验数据
精度测试（组内变异）
样本 | A | B |
1 | 49.5 | 164 |
2 | 47.7 | 166 |
3 | 48.0 | 164 |
4 | 47.6 | 161 |
5 | 49.7 | 169 |
Mean | 48.5 | 165 |
SD | 1.03 | 2.93 |
CV（%） | 2.1 | 1.8 |
单位：ng/mL
重复性测试（组间变异）
测定日/样本 | E | F | G |
0天 | 11.1 | 86.5 | 187 |
1天 | 11.1 | 86.1 | 188 |
2天 | 11.2 | 86.3 | 188 |
3天 | 11.1 | 83.3 | 186 |
Mean | 11.1 | 85.6 | 187 |
SD | 0.0576 | 1.48 | 0.814 |
CV（%） | 0.52 | 1.7 | 0.44 |
单位：ng/mL，n=4
加标回收测试
样本C
添加量 | 实测值 | 回收量 | 回收率（%） |
0.00 | 47.3 | — | — |
102 | 144 | 96.7 | 94.8 |
127 | 172 | 125 | 98.4 |
140 | 182 | 135 | 96.4 |
单位：ng/mL，n=2
样本D
添加量 | 实测值 | 回收量 | 回收率（%） |
0.00 | 34.8 | — | — |
16.8 | 51.9 | 17.1 | 102 |
25.2 | 59.5 | 24.7 | 98.0 |
42.0 | 76.7 | 41.9 | 99.8 |
单位：ng/mL，n=2
稀释直线性测试
2个血清样本连续用稀释缓冲液稀释3个梯度测定结果，直线回归值R2=0.9965~0.9998
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 | 备注 |
| 633-13769 | LBIS® KLH(TDAR) Rat-IgM ELISA Kit LBIS® 血蓝蛋白（KLH）（T细胞依赖性抗原）大鼠免疫球蛋白M（IgM） ELISA试剂盒 |
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