内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000
● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验
● 适用于浊度法/显色法/凝胶法3种检测法
● 通过Windows® PC专用软件"Toximaster® QC"进行控制和分析
● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE（只对应下面的ER/ES 套装）
● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准
◆产品编号
299-35821：Toxinometer ET-7000/E ER/ES套装
※专用软件"Toximaster® QC8 ER/ES"
296-35831：ET-7000/E标准套装
※专用软件"Toximaster® QC7"
*本品为理化仪器。不可用于疾病诊断。
◆概况
Toxinometer® 通过光学方法，高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、（1,3）-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定，都能在短时间内进行无人为误差的检测，是较为符合日本药典和生物制剂标准（平行线定量法）的内毒素检测系统。在本系统中，ET-7000主机配置符合日本公定法的软件"Toximaster®"，通过Windows® PC实现直接控制，使用者操作更加便捷。
◆特点
● 一台基础仪器可同时检测16个样品（32次循环最多可检测512个样品）
● 连接8台检测仪器可同时检测128个样品
● 检测所需信息可以在外部计算机的专用软件上统一设置（无需在主体机上操作）
● 单次检测/多次检测两种试剂适用
● Windows® 10Pro系统适用（套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容）
● 检测数据保存在计算机的硬盘中
● "Toximaster® QC8 ER/ES"是符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11的数据完整性软件
*"Toximaster® QC7"不支持上述内容，敬请注意。
◆主要规格
光源：超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm）
温度设定：30／37℃切换
检测时间：最长200分钟
最多可增设7台另售的增设用仪器（产品编号：292-35811）
（※通过USB最多可连接包括基础仪器在内的8台仪器）
◆检测原理
◆产品列表
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
Toxinometer ET-7000/E Er/Es Set（套装组成） | 1 set | |
Toxinometer ET-7000/E标准套装（套装组成） | 1 set |
◆相关产品
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
Toxinometer ET-7000/E※ Toxinometer ET-7000/E增设用模块 | 1台 | |
Toxinometer ET-7000 Rack Toxinometer ET-7000专用支架 | 1台 |
※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注）本品不可单独进行检测。
◆选型
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
— | IQ/OQ服务（设置时验证） | 1 system |
— | IQ/OQ服务（启动性能确认） | 1 system |
配套鲎试剂：
※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。
◆内毒素检测仪ET-6000与ET-7000的对比
机型 | ET-6000/J （290-33771） | ET-6000/J ER/ES套装（293-33761） | ET-7000/E （296-35831） | ET-7000/E ER/ES套装（299-35821） |
对应药典 | 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 | 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 | ||
软件 | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC7 ER/ES（符合厚生劳动省ER/ES指南・FDA21 CFR Part11 | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC8 ER/ES（符合厚生劳动省ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11）（Toximaster® QC8 ER/ES的数据完整性优于Toximaster® QC7 ER/ES） |
检测方法 | 支持浊度法/显色法/凝胶法 | 支持浊度法/显色法/凝胶法 | ||
配套系统 | 适用Windows® 7（标准配套的计算机为Windows® 7系统）,可使用Windows® 计算机专用软件「Toximaster® QC7」进行控制分析 | 适用Windows® 10Pro系统（套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容） | ||
测量数 | 可同时检测16个样品 | 可同时检测16个样品 | ||
拓展模块 | 最多可连接8个拓展模块 | 最多可连接8个拓展模块 | ||
光源 | 超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm） | 超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm） | ||
温度设定 | 30／37℃ | 30／37℃ | ||
检测时间 | 最长200分钟 | 最长200分钟 | ||
套装组成 | Toxinometer® ET-6000/J（1台）；Toximaster® QC7（仅限1台计算机使用）；计算机（1台） | Toxinometer® ET-6000/J（1台）；Toximaster® QC7 ER/ES（共5台电脑的使用许可）；计算机（1台）；Toxinometer® ET-6000/J ER/ES系统 | Toxinometer ET-7000/E（1台）；Toximaster® QC7；计算机（1台） | Toxinometer ET-7000/E（1台）；Toximaster® QC8 ER/ES（共5台电脑的使用许可）；计算机（1台）；Toximaster® QC8 ER/ES验证资料（1份） |
| 免责声明 |
|
1. 本公司密切关注本网站发布的内容，但不保证发布内容的准确性、完整性、可靠性和最新性等。 2. 本公司不保证使用本网站期间不会出现故障或计算机病毒污染的风险。 3. 无论何种原因，使用本网站时给用户或第三方造成的任何不利或损害，本公司概不负责。此外，对于用户与其他用户或第三方之间因本网站发生的任何交易、通讯 3. 或纠纷，本公司概不负责。 4. 本网站可提供的所有产品和服务均不得用于人体或动物的临床诊断或治疗，仅可用于科研等非医疗目的。如任何用户将本网站提供的产品和服务用于临床诊断或治 4. 疗，以及其他特定的用途或行为，本公司概不保证其安全性和有效性，并且不负任何相关的法律责任。 |
